Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФЕРЛАТУМ
Торговое название Ферлатум Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Раствор для приема внутрь 800мг/15мл
Состав Один флакон содержит активное вещество – железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно железа (III) 40 мг ), вспомогательные вещества: сорбитол*, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, натрия сахарин, вода очищенная. *соответствует 2.00 г жидкого некристаллизирующегося сорбитола Описание Прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа Антианемические препараты. Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь. Железа протеинсукцинилат. Код АТХ В03АВ09
Фармакологические свойства Фармакокинетика Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов. Фармакодинамика Ферлатум – оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный путем сукцинилирования молочного белка казеина. Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии. В щелочной среде 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишечника. Показания к применению - лечение дефицита железа и латентной или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых, хронические кровопотери, во время беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы Ферлатум принимают внутрь, до или после еды. Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки. Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема. Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности.
Побочные действия Очень редко - желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата Возможно - окрашивание кала в черный или темно-серый цвет
Противопоказания - повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата -гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии - хронический панкреатит, цирроз печени
Лекарственные взаимодействия Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов – производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатума и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Особые указания При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию. Беременность и период лактации Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет
Передозировка Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы. Лечение: немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическое лечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агент деферриоксамин.
Форма выпуска и упаковка По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытия. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 2 года Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Производитель Италфармако С.А., Мадрид, Испания Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид
Владелец регистрационного удостоверения Италфармако С.п.А., Милан, Италия Виале Фульвио Тести, 330, Милан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия» Адрес: РК, г. Алматы, Айтеке би 88 Номер телефона: +7 727 2799900 Адрес электронной почты: [email protected]
pharmprice.kz
Итальянское слово в лечении железо-недостаточной анемии. Производитель Italfarmaco S.p.A. проделал долгий путь при разработке, в результате на рынке появился препарат железа — Ферлатум, обладающий противоанемическими свойствами. В составе ЛС проверенная формула: протеин сукцинилат железа — 800 мг, что в пересчете на трехвалентное железо составляет — 40 мг в каждом флаконе.
Благодаря химической формуле и методу высвобождения действующего вещества, препарат обладает широким спектром показаний:
Главный компонент: протеин сукцинилат железа — 0,8 г (в пересчете на феррум — 40 мг)
Дополнительные компоненты: aqua purificata (вода очищенная), sorbitol (сорбитол), propylene glycol(пропиленгликоль), sodium methyl parahydroxybenzoate (натрия метилпарагидроксибензоат), sodium propyl parahydroxybenzoate (натрия пропилпарагидроксибензоат), sapore cerasus (ароматизатор вишня), sodium saccharin (натрия сахарин)
Благодаря сложным ионным связям, которые дают возможность белковым носителям из полусинтетического волокна окружать атомы железа, получается высокая степень фармакодинамических свойств лекарственного вещества. Особая структура белка предотвращает возможный вред слизистой оболочки желудка. В дальнейшем, попадая в 12-перстную кишку происходит высвобождения железа от носителя, и это лучшее место для всасывания активных компонентов.
Средняя цена: 430 руб
Жидкость буро-желтого цвета с приятным вкусом и вишневым ароматом. Готовая лекарственная форма выпускается в герметично закупоренной пластиковой таре, из полимерного материала высокого качества. Каждый флакон представляет собой белую полупрозрачную бутылочку небольшого размера с красной крышкой для удобного вскрытия. Каждая тара вмещает в себя 15 мл раствора “Ферлатум”. Флаконы расфасованы в картонную коробку красного цвета по 10 или 15 штук. Раствор предназначен для перорально применения.
Раствор применяют перорально, за час или спустя 40 минут после еды. Содержимое флакона при необходимости запить водой.
Для взрослых: По 1-2 флакона в день (30мл является высшей суточной дозой, но может быть увеличена индивидуально)
Для детей: 15 мл на 10 кг массы тела ребёнка.
Рекомендуемые дозы необходимо разделить на два или более приемов.
Для профилактики — 15 мл(1 фл.) в день. Для лечения латентного или ярко выраженного дефицита железа – по 15-30 мл(1-2 фл) в день разделенных на несколько приемов. Врачи рекомендуют продолжать курс лечения на протяжении 1-2 месяцев в профилактических дозах, после достижения оптимальных показателей гемоглобина и железа.
После консультации количество приемов и длительность терапии может быть изменены индивидуально, на усмотрение лечащего врача.
Как и всем лекарственным средствам в аптечке ЛС характерен небольшой перечень противопоказаний. Обязательно ознакомьтесь с полным списком противопоказаний, которыми обладает препарат “Ферлатум”:
При использовании Ферлатум описание дозировок и способа применения нужно обязательно прочесть. Общий срок терапии “Ферлатумом” не должен длиться более 6 месяцев. За исключением редких прецедентов, связанных с перманентными кровотечениями и беременностью. Также обязательно ознакомиться со списком возможных побочных эффектов и симптомами передозировки раствором.
До текущего момента не было обозначено симптомов отравления и излишнего поступления лек. средства “Ферлатум” в организм человека. Однако на первые сутки приема препарата, после употребления максимальных доз Ферлатума или аналогичных препаратов железа, допустимо проявление следующих симптомов: болевой синдром в брюшной области, тошноты и последующей рвоты (иногда с примесью кровяных сгустков), учащенная дефекация, повышенная сонливость и бледность кожи. Вероятен анафилактический шок, вплоть до комы. В первую очередь необходимо обратиться к врачу или в службу неотложной медицинской помощи. Затем следует промывание желудка. Третьим и заключительным этапом будет симптоматическое лечение.
За редким исключением, при назначении препаратов железа могут возникнуть подобные нежелательные эффекты, связанные с нарушением нормальной работы ЖКТ (обстипация, учащенная дефекация, тошнота и последующая рвота, болевой синдром в брюшной области). При появлении одного из перечисленных симптомов, в первую очередь необходимо обратиться к лечащему врачу и соблюдать его рекомендации. Если симптомы будут усиливаться прием препарата необходимо приостановить или снизить принимаемую дозу.
Сберегать в недосягаемом для детей месте. При комнатной температуре. В Сухом месте, куда не поступают прямые солнечные лучи. Годен 2 года от даты производства, указанной на упаковке.
Аналогами Ферлатума являются комплексные или простые лекарственные средства, которые также предназначены для восполнения дефицита железа у взрослых, подростков, а также у беременных женщин
Цена: 800 руб
Главной особенностью является строения крышки на флаконе с раствором Ферлатум Фол. Производитель поместил в неё порошок кальция фолината пентагидрат, таким образом обеспечив прием двух разных форм лекарства, в одном флаконе. Препарат Ферлатум Фол показан при железодефицитных состояниях и нехватке фолатов в организме. Также прочтите Ферлатум Фол инструкция по применению. Это хороший препарат и он идентичен Ферлатуму.
Плюсы:
Минусы:
Цена: 150 руб
Феррум Лек выпускают в таблетках, сиропе и растворе, ампулах. Он является аналогом Ферлатума и принимается при железодефиците в организме.
Еще одни таблетки от анемии железа — это Мальтофер (Maltofer)
Плюсы:
Минусы:
Innothera Chouzy, Франция
Цена: 500 руб
Препарат с высоким содержанием меди и марганца. Тотема выпускаются в виде раствора: 10 мл — ампулы из темного стекла (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные. Но в отличие от Ферлатума у них больше побочных эффектов.
Плюсы:
Минусы:
lekhar.ru
Показания к применению: Препарат Ферлатум назначают при: терапии латентного дефицита железа; терапии клинически выраженной железодефицитной анемии; риске анемии у беременных; риске анемии во время лактации; риске анемии при активном росте; длительных кровотечениях; скудном питании; несбалансированном рационе.
Способ применения: Пероральный раствор Ферлатум принимается внутрь, обязательно не на голодный желудок. Взрослые дозировки: 1-2 флакона/сутки, разделив дозу на два приема. Дети (в т. ч. новорожденные) должны получать препарат в дозировках, которые вычисляют по следующему соотношению: суточная доза (мл) = 1,5 x масса тела ребенка. Суточная доза делится на два приема. При профилактическом приеме беременным рекомендовано назначение 1 флакона/сутки. Показано продолжать терапию препаратом еще 2-3 месяца после стабилизации показателей гемоглобина и сывороточного железа.
Побочные действия: Прием препарата Ферлатум может сопровождаться: запором; эпигастральной болью; диареей. Снижение доз препарата способствует уменьшению и полному исчезновению побочных эффектов.
Противопоказания: Препарат Ферлатум не назначают при: гемохроматозе; гиперчувствительности к компонентам (активным, вспомогательным) перорального раствора; свинцовой анемии; сидероахрестической анемии; хроническом панкреатите; гемолитической анемии; циррозе печени; мегалобластной анемии, ассоциированной с дефицитом цианокобаламина.
Беременность: Препарат Ферлатум рекомендован при железодефицитных состояниях и для их профилактики у беременных женщин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум с другими лекарственными средствами. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг. Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум с антацидами. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует. Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.
Передозировка: Превышение терапевтических доз препарата Ферлатум сопровождается появлением следующих симптомов: эпигастральной болью; рвотой; тошнотой; шоком; коматозным состоянием; диареей; сонливостью; бледностью кожи. Терапия при передозировке заключается в промывании ЖКТ, оказании медицинской помощи в зависимости от симптоматики, которая появилась после употребления большого количества перорального раствора.
Условия хранения: Температура хранения перорального раствора Ферлатум – до 25 градусов Цельсия. Годность содержимого флаконов определена производителем и составляет 2 года.
Форма выпуска: Выпускается Ферлатум в виде перорального раствора. Фасовки: - 15 мл раствора во флаконе/10 флаконов/упаковка; - 15 мл раствора во флаконе/15 флаконов/упаковка.
Состав: 1 флакон препарата Ферлатум содержит железа протеина сукцинилата 0,8 г (соотв. 40 мг ионов трехвалентного железа). Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, сорбитол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, ароматизатор, натрия сахарин, вода.
Дополнительно: Курсы терапии препаратом более полугода должны согласовываться с врачом. Показания к применению более полугода – хронический геморрой с постоянной кровопотерей, меноррагии.
www.medcentre.com.ua
