Что такое асептический розлив и почему это так важно при фасовке вакцин?

29.07.2021

Поделиться:

Технология асептического розлива применяется в производстве различной продукции, в том числе лекарственной. При розливе вакцин соблюдение условий асептики является неотъемлемой составляющей. Ключевым преимуществом асептического розлива является увеличение срока годности препарата. Это, в свою очередь, дает возможность поставки продукции даже в удаленные регионы без риска потери качества при длительной транспортировке. Асептика, наряду с другими условиями упаковки, транспортировки и хранения вакцин, обеспечивает сохранение исходной структуры белков-антигенов и других компонентов, которые отвечают за эффективность препарата.

Асептический розлив осуществляется в условиях контролируемой среды, которая создается по определенным стандартам и обеспечивает заданную концентрацию взвешенных частиц в воздухе. Стерильность обеспечивается за счет совокупности факторов, основным из которых является соответствие дозирующего оборудования требуемым нормам асептического производства. Препарат не проходит последующую стерилизацию, в связи с чем критически важно провести грамотный асептический розлив и последующую герметичную укупорку. 

Оборудование для асептического розлива вакцин

Завод «АВРОРА» выпускает обширный ассортимент специализированного медицинского оборудования для асептического розлива вакцин и других стерильных лекарственных препаратов. Мы изготавливаем широкий спектр компактных и полностью автоматизированных моноблоков для розлива вакцин, которые позволяют эффективно разливать и укупоривать вакцины без риска контаминации. Машины оснащаются счетчиками аэрозольных частиц, микробиологическими пробоотборниками, НЕРА-фильтрами, ламинарными боксами и другим специализированным оборудованием. Установки оснащаются системами мониторинга процессов и высокотехнологичными модулями управления, изготовленными на базе последних технологий. 

Комплексные линии для асептического розлива вакцин, в зависимости от комплектации, могут включать участки стерилизации тары и крышек, дозирования стерильной вакцины, завальцовки флакончиков, инспекционные станции для контроля качества препарата, системы этикетировки и маркировки. Преимущества линий производства завода «АВРОРА» — оснащенность высокотехнологичными системами управления, которые обеспечивают легкий контроль и простоту эксплуатации. Линии соответствуют всем требованиям безопасности и эргономичности, позволяют персоналу легко и удобно контролировать процессы асептического розлива на всех стадиях. 

Все оборудование для фармацевтических производств изготавливается из высоколегированной нержавеющей стали, разрешенной для использования в медицинской отрасли. Линии и другие машины, реализующие асептический розлив противовирусных и других видов вакцин, производятся по стандарту GMP. Установки поставляются в комплекте с необходимой документацией. Перед отправкой на объект заказчика мы проводим серию контрольных испытаний, а при необходимости — выезжаем на место эксплуатации оборудования для проведения пусконаладочных и других работ.

Узнать подробнее об оборудовании для розлива стерильных вакцин Вы можете у наших менеджеров. Специалисты с многолетним опытом работы в сфере оснащения фармацевтических компаний подробно проконсультируют Вас по всем интересующим вопросам и помогут в выборе качественного оборудования для асептического розлива!

У вас есть вопросы? напишите нам

Я принимаю условия соглашения об использовании моих персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности. *

Подпишитесь на нашу рассылку

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

Асептический розлив в ПЭТ упаковку для молочных напитков в Индии

Головной офис компании Amul Dairy в Гуджарате, Индия

Линия асептического разлива компании GEA, установленная на предприятии Amul Dairy в Гуджарате, является качественным шагом вперед для компании и молочной промышленности Индии, позволяя повысить производительность и одновременно изменить восприятие молочных напитков, питьевых йогуртов и молочных коктейлей для молодых потребителей в Индии.

Компания Amul Dairy является ведущим производителем, который стал образцом для молочной промышленности Индии. Продукты поступают к потребителям под популярными брендами Amul Kool и Amul Lassi. В интервью, данном компании GEA, управляющий директор Amul Dairy Р. С. Соди, сказал, что молодежь Индии рассматривала молочные напитки как традиционные, даже старомодные продукты. Изменив упаковку с картонной или стеклянной на более модные ПЭТ бутылки, компания не только сократила расходы и значительно расширила производство, но и сделала молочные напитки современными и гламурными, которые могут конкурировать даже с газированными напитками в розничных магазинах.

Г-н Соди рассказал, что до того, как компания Amul Dairy инвестировала в линию асептического розлива от GEA, она более 10 лет продавала молочные напитки с различными вкусами и питьевые йогурты в стеклянных бутылках. Он отметил, что это приводило к трудностям в пик сезона из-за нехватки стеклянных бутылок. Кроме того, стеклянные бутылки не такие гигиеничные, как ПЭТ бутылки, им требуется место для хранения, и из-за их веса сложно осуществлять их транспортировку по Индии. В свою очередь, ПЭТ бутылки заказываются онлайн и не требуют места для хранения. Г-н Соди рассказал, что он смог увеличить производство в 10 раз без увеличения выбросов. А поскольку вес ПЭТ тары незначителен, продукт намного проще транспортировать.

Но самым важным, наверное, является практическое преимущество процесса производства, связанное с улучшенным имиджем продукта в ПЭТ бутылках в сравнении со стеклянными бутылками или картонными коробками. «Люди уже знают продукт», – сказал г-н Соди. «Сегодняшняя молодежь хочет что-то современное и гламурное. Наша работа – сделать продукт удобным и доступным в модной упаковке. Мы получили отличные отзывы от покупателей».

Компания GEA выходит на рынок Индии с линией асептического розлива ECOSpin2.

Г-н Соди отметил, что он очень доволен новой линией асептического розлива в ПЭТ бутылку. «Когда мы искали технологию асептического розлива в ПЭТ бутылки, мы искали по всему миру. Нам очень понравилась технология компании GEA, и мы высоко оценили местное производство».

Он объяснил, что для Индии это новая технология, и, насколько он знает, его компания стала первой компанией на рынке, использующей эту технологию. «Когда мы начали поиски новой технологии, мы ничего о ней не знали, поэтому мы решили обратиться к поставщику, который мог бы предоставить комплексную систему. Мы знали, что компания GEA поставляет оборудование по всему миру. Для нас это был обучающий этап. Оглядываясь назад, могу сказать, что решение обратиться к одному поставщику было правильным, в результате чего мы получили ту систему и ту скорость, которые нам требовались».

Он также добавил: «Я рад возможности порекомендовать компанию GEA как поставщика линий асептического розлива напитков в ПЭТ бутылки из для любой компании, которой требуется высокопроизводительная надежная линия асептического розлива. Я считаю, что они предоставили нам самое лучшее решение».

Назад

• LinkedIn

• Facebook

• Twitter

• WeChat

Асептическая система розлива GEA Whitebloc

• Системы розлива и упаковки
• Линии розлива — асептические

Линии розлива – асептические

Специально разработанные для молочной промышленности линии Whitebloc Aseptic являются идеальным решением для асептического розлива продуктов в контейнеры из полиэтилена высокой плотности и полиэтилентерефталата.

Связаться с нами

Получить предложение

Связаться с нами

Получить предложение

Разработанный специально для молочной промышленности, Whitebloc Aseptic является идеальным решением для асептического розлива продуктов в контейнеры из полиэтилена высокой плотности и полиэтилентерефталата.

Асептическая система розлива GEA Whitebloc

Свяжитесь с нами

Получить предложение

Whitebloc Aseptic использует технологию стерилизации на основе перекиси водорода (h3O2) для удовлетворения особых требований, связанных с обработкой бутылок для напитков на молочной основе и чувствительных напитков для сохранения срока их хранения.

Стерилизация бутылочек с h3O2 с помощью Whitebloc Aseptic

На этапе дозирования внутренняя и внешняя поверхности бутылок опрыскиваются раствором h3O2. В последующей карусели бутылки промываются горячим стерильным воздухом, чтобы активировать H3O2, что также обеспечивает очищающее действие и обеспечивает конечный уровень остаточного пероксида менее 0,5 частей на миллион. Смывание водой не требуется.

Максимальная эффективность стерилизации обеспечивается тщательным анализом и мониторингом критических контрольных точек. «Умный датчик» сравнивает силу и угол распыления струи стерилизующего средства в режиме реального времени с предварительно откалиброванным значением, чтобы подтвердить, что каждая поверхность каждой бутылки обработана должным образом.

При работе с бутылками из ПЭВП Whitebloc Aseptic поставляется в автономной конфигурации, которая принимает бутылки с воздушных конвейеров. Для ПЭТ-бутылок он сочетается с традиционной выдувной машиной и оснащен специальной системой поддержания температуры, расположенной между выдувной машиной и каруселью обработки. Это гарантирует, что на этапе дозирования для бутылок будет обеспечен идеальный температурный профиль.

Микробиологический изолятор закрывает чувствительную зону

Наполнение и укупорка выполняются внутри микробиологического изолятора, что гарантирует высокий уровень гигиены благодаря избыточному давлению стерильного воздуха, предотвращающему контаминацию после обработки H3O2. Все поверхности в зоне микробиологического изолятора спроектированы таким образом, чтобы они были доступны и очень легко чистились.

Преимущества

•    Универсальное производство: Whitebloc Aseptic идеально подходит для широкого спектра применений, включая продукты с высокой и низкой кислотностью, бутылки из ПЭТ и ПЭВП, плоские и спортивные крышки, а также крышки из алюминиевой фольги.

•    Отсутствие необходимости ополаскивания водой после стерилизации позволяет экономить воду

•    Гибкость производства благодаря автоматической смене бутылок

•    Простота в использовании и управлении: низкие эксплуатационные расходы (отсутствие движущихся частей или клапанов на двух каруселях обработки) и меньший износ

• Компактный дизайн

Производительность

Стерилизация VHP с проникающей насадкой обеспечивает сокращение B.atrophaeus до 6 log как для контейнеров из ПЭТ, так и для контейнеров из ПЭВП. Whitebloc Aseptic способен работать со скоростью до 48 000 бутылок в час для бутылок емкостью 500 мл и обеспечивает доступность линии в течение 165 часов без необходимости промежуточных циклов COP и SOP во время производства.

Sterilcap VHP R: технология h3O2 для стерилизации колпачков

Sterilcap VHP R — это устройство для стерилизации колпачков, встроенное в блок асептического розлива Whitebloc. Он может работать с бейсболками разных размеров или даже переключаться с плоской кепки на спортивную (и наоборот). Предлагая быструю, стерильную и не требующую вмешательства переналадку, он оснащен буфером с поворотной крышкой, который в сочетании с технологией выдувания и наполнения позволяет опорожнять блок без потери преформ или бутылок. Технологии стерилизации GEA на основе VHP обеспечивают эффективную и щадящую обработку укупорочных средств, при которой в процессе производства не используется вода.

Технология на основе VHP для обеспечения эффективной стерилизации крышек из алюминиевой фольги может быть интегрирована в зону микробиологической изоляции машины.

Sterilfoil VHP L: технология h3O2 для стерилизации фольги

С помощью Sterilfoil VHP L также можно обрабатывать и стерилизовать крышки из алюминиевой фольги для бутылок из ПЭВП или ПЭТ. Sterilfoil — это простая линейная система, которая устанавливается в верхней части зоны укупорки и интегрируется в зону микробиологической изоляции машины.

В системе используется технология испарения перекиси водорода (VHP) для обеспечения высокоэффективного решения для микробиологической стерилизации крышек из алюминиевой фольги.

Блок асептического розлива Whitebloc

Сопутствующие товары

Система асептического выдувания GEA ABF 2.0

Подходит как для операций с высокой, так и с низкой кислотностью, ABF 2.0 сочетает в себе асептическую выдувную машину с модулями асептического наполнения и укупорки, а также использует технологию стерилизации преформ, выходящих из печи, и крышек на основе перекиси водорода.

Система нулевого асептического розлива GEA ECOSpin2

ECOSpin2 Zero — это седьмое поколение блоков асептического розлива на основе полиакриламида GEA, очень компактная система, состоящая из ротационного стерилизатора, наполнителя и укупорочного средства, заключенных в микробиологическом изоляторе. ECOSpin2 Zero, одобренный FDA, оснащен всеми необходимыми технологическими установками для производства стерильной воды и раствора ПАК, а также для фильтрации всех технологических жидкостей.

Система асептического розлива GEA Modulbloc

Технология Modulbloc, одобренная FDA

, представляет собой интеллектуальное решение для низко- и среднескоростных линий розлива. Он подходит как для напитков HA, так и для напитков LA, может достигать скорости производства до 18 000 бутылок в час для бутылок объемом 500 мл и обеспечивает доступность линии в течение 165 часов без необходимости промежуточных циклов SOP во время производства.

Услуги

GEA AseptiCheck®

Защитите работу вашего завода по производству асептических напитков и гарантируйте конечное качество вашего продукта, надежно контролируя риски, связанные с каждым параметром процесса асептической системы розлива.

Наполнение интернет-магазина GEA

Откройте для себя GEA eShop Filling, удобный интерфейс для заказа запасных частей в режиме онлайн 24/7.

Заполнение дистанционной опоры GEA

Откройте для себя GEA Service с тремя уровнями профессиональной удаленной помощи для ваших заводов по розливу напитков.

Интеллектуальное заполнение GEA

Откройте для себя GEA Smart Filling, полностью интегрированную платформу веб-/мобильных приложений, где вы можете найти ответы на все свои потребности в обслуживании.

Сервисные комплекты для линий розлива и упаковки GEA

Закажите все необходимое для оптимального обслуживания линий розлива и упаковки GEA, гарантируя надежность и время безотказной работы.

Узнайте о сервисе GEA

Загрузки

Все языки{{item.facetValue}}

Все типы документов{{item.facetValue}}

• {{download.title}}

  {{download.documentType}}{{download.binaryType }} {{bestSize(download.fileSize)}}Загрузить

Поиск по всем документам

Фильтровать загрузки

Все языки{{item. facetValue}}

Все типы документов{{item.facetValue}}

GEA Insights

История

Вывод растительных белков на новый уровень

История

Сокращение пищевых отходов и сточных вод

• 28
  НОЯБРЬ
• 08
  ДЕКАБРЬ

Торговая ярмарка

Fi Европа 2022

Париж, Франция

Подробнее

Машина для асептической упаковки в стик • IMA Group

Формование, наполнение и запечатывание стик-упаковок

Машина для формования, наполнения и запечатывания S800A для стиков гарантирует полностью асептическую упаковку жидких и пастообразных продуктов, предлагая непревзойденную точность. Он предлагает идеальное решение для удобной упаковки молочных и пищевых продуктов, требующих длительного хранения.

описание
Скачать брошюру

play_arrow
Смотреть видео

Машина для формования, наполнения и запечатывания S800A для стиков гарантирует полностью асептическую упаковку жидких и пастообразных продуктов, предлагая непревзойденную точность. Он предлагает идеальное решение для удобной упаковки молочных и пищевых продуктов, требующих длительного хранения.

описание
Скачать брошюру

play_arrow
Смотреть видео

Оптимальные гигиенические стандарты

Работая обычно со скоростью 24 000 – 43 200 стиков в час, S800A может быть спроектирован в соответствии с конкретными требованиями заказчика или конкретным продуктом.

Конфигурация размера также может быть адаптирована к производственной мощности.

Идеальное решение для удобной упаковки молочных и пищевых продуктов, требующих длительного хранения. Вертикальная машина для формовки, наполнения и укупорки стик-упаковок S800A обеспечивает стерилизацию со всех сторон стик-упаковки, каждая из которых формируется, наполняется и запечатывается в асептических условиях в стерильном туннеле.